A Comissão Europeia aprova o Teysuno para o cancro colorretal metastático
A Nordic Pharma anuncia que, no dia 24 de janeiro, a Comissão Europeia (CE) aprovou a nova indicação de Teysuno® (tegafur/gimeracilo/oteracilo) para o tratamento de doentes com cancro colorretal metastático que não podem continuar o tratamento com fluoropirimidina devido a toxicidades específicas: síndrome palmo-plantar e cardiotoxicidade.
A Nordic Pharma recebeu um parecer científico positivo, recomendando a aprovação do uso de Teysuno para o cancro colorretal metastático por parte do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA, em dezembro de 2021.
Com base nesta aprovação, o Teysuno será indicado em adultos:
- para o tratamento de cancro gástrico avançado quando administrado em combinação com cisplatina (indicação atual).
- como monoterapia ou em combinação com oxaliplatina ou irinotecano, com ou sem bevacizumab, para o tratamento de doentes com cancro colorretal metastático que não possam continuar o tratamento com outra fluoropirimidina devido ao síndrome palmo-plantar ou toxicidade cardiovascular desenvolvida na configuração adjuvante ou metastática
Nova fluoropirimidina para doentes com cancro colorretal metastático
No cancro colorretal metastático, a quimioterapia de primeira linha típica consiste numa fluoropirimidina utilizada em várias combinações.
O Teysuno é uma fluoropirimidina oral com uma eficácia semelhante, mas com um perfil de segurança melhorado em comparação com outras fluoropirimidinas.
Jean-Michel Quinot, CEO da Nordic Pharma declarou: “Esta é uma notícia importante para os doentes com cancro colorretal metastático. O Teysuno oferece aos doentes que sofrem de toxicidades que podem causar a interrupção da terapia, uma terapia alternativa com fluoropirimidina que lhes permite continuar o tratamento sistémico que é conhecido por prolongar significativamente o período de sobrevivência. Ao conseguirmos satisfazer esta necessidade médica, esperamos contribuir para melhorar a vida destes doentes. Queremos agradecer, em particular, aos médicos oncologistas e pacientes em diferentes países europeus que contribuíram para a recolha de dados clínicos fundamentais para esta nova indicação”.
Iris van Lakerveld, líder global de oncologia, acrescentou: “As fluoropirimidinas são e continuarão a ser a base do tratamento quimioterápico no cancro colorretal metastático. Agora, é possível oferecer uma alternativa a um grupo significativo de doentes em caso de necessidade de adiamento da quimioterapia, ou se a dosagem for reduzida ou totalmente interrompida devido a síndrome palmo-plantar ou cardiotoxicidade. Com a quimioterapia, os efeitos secundários são inevitáveis. Com o Teysuno, os médicos e doentes irão dispor de uma terapia adicional quando necessário, permitindo um aproveitamento ideal do tratamento com fluoropirimidina.
A Nordic Pharma licenciou o Teysuno® a partir da Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. no Japão. No Japão, o produto é conhecido como TS-1 e é aprovado para vários tumores sólidos, incluindo o cancro gástrico e colorretal. O Teysuno está no mercado europeu desde 2011, em 17 países. No total, o produto é comercializado em mais de 30 países em todo o mundo. Esta aprovação da Comissão Europeia constitui um passo importante para fornecer acesso ao Teysuno aos doentes com cancro colorretal metastático. Subsequentemente, serão efetuados os pedidos de reembolso específicos por país, ao nível de cada Estado Membro, para garantir este acesso.
Sobre a Nordic Pharma
A Nordic Pharma é uma empresa farmacêutica internacional de média dimensão, totalmente integrada.
A atividade da Nordic Pharma centra-se no desenvolvimento e comercialização de produtos especializados, que incluem produtos hospitalares e órfãos de nicho, para atender às necessidades médicas não satisfeitas. Atualmente, a Nordic Pharma possui uma gama de produtos exclusivos e licenciados altamente especializados nas seguintes áreas terapêuticas: reumatologia, saúde da mulher e cuidados intensivos (anestesia, hematologia e oncologia).
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